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对关于表面覆盖低剂量雷帕霉素的洗脱支架的临床研究说明

归档日期:05-06       文本归类:多态性      文章编辑:爱尚语录

  FIREHAWK是一种药物洗脱支架,有完全可生物降解的含雷帕霉素的聚合物涂层,位于支架表面凹陷的腔内凹槽中。近日一篇发表在Lancet的研究对这种靶向、低剂量、可生物降解的雷帕霉素洗脱支架的临床结果,与XIENCE耐用聚合物,依那莫司洗脱支架进行对比。

  这是一项前瞻性,多中心,开放标签的随机非劣效性试验,在10个欧洲国家的21个中心进行。从2015年12月17日至2016年10月14日,共纳入1653例患者,随机分配接受FIREHAWK植入(n=823)或XIENCE植入(n=830)。其中FIREHAWK组65例患者和XIENCE组66例患者因后续数据不足被排除在分析之外。

  研究的主要终点是12个月内靶病变失败、心脏病死亡、靶血管心肌梗死或缺血驱动的靶病变血管重建。

  12个月内,FIENCEHAWK组758例患者中有46例靶病变失败,发生率为46(6.1%);XIENCE组764例患者中有45例靶病变失败,发生率为(5.9%),(差异0.2%,90%CI -1.9~2.2,p=0.004;95%CI -2.2~2.6,p=0.88)。两组间12个月内的缺血驱动的血管重建和支架内血栓形成没有差异。

  根据12个月内靶向病变失败率和13个月内支架内晚期官腔丢失情况的终点评估,FIREHAWK支架的使用效果并不逊于XIENCE支架,FIREHAWK支架在临床实践中用于缺血性冠状动脉疾病患者是安全有效的。

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